ANEXO I RESUMO DAS CARACTER STICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO Rebif 22 microgramas solu o injet vel em seringa pr cheia 2 COMPOSI O QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pr cheia 0 5 ml cont m 22 microgramas 6 MUI de interfer o beta 1a Milh es de Unidades Internacionais medido pelo bio ensaio de efeito citop tico CPE versus o padr o interno da Companhia de interfer o beta la o qual calibrado contra o padr o NIH internaciona
ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Rebif 22 microgrammes solution injectable en seringue pr remplie 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque seringue pr remplie 0 5 ml contient 22 microgrammes 6 MUI d interf ron b ta 1a Millions d Unit s Internationales mesur par bio essai CPE effet cytopathique par rapport au standard interne d IFNB 1a calibr par rapport au standard international actuel NIH G