ANNEXE 1 RESUME DES CARACTERISTIOUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Ameluz gel 78 mg g 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme g de gel contient 78 mg d acide 5 aminol vulinique sous forme de chlorhydrate Excipients Un gramme g de gel contient 2 4 mg de benzoate de sodium E211 3 0 mg de phosphatidylcholine de soja et 10 0 mg de propyl ne glycol Pour la liste compl te des excipients voir rubrique 6 1 3 FORME PHARMACEUTIQUE
ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Ameluz gel 78 mg g 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme g de gel contient 78 mg d acide 5 aminol vulinique sous forme de chlorhydrate Excipients a effet notoire Un gramme g de gel contient 2 4 mg de benzoate de sodium E211 3 0 mg de phosphatidylcholine de soja et 10 0 mg de propyl ne glycol Pour la liste complete des excipients voir rubrique 6 1 3 FORM
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO Ameluz 78 mg g gel 2 COMPOSICAO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama g de gel cont m 78 mg de cido 5 aminolevulinico sob a forma de cloridrato Excipientes com efeito conhecido Um grama de gel cont m 2 4 mg de benzoato de s dio E211 3 0 mg de fosfatidilcolina de soja e 10 0 mg de propilenoglicol Lista completa de excipientes ver secg o 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA Gel Gel
ANEXO I RESUMO DAS CARACTER STICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO Ameluz 78 mg g gel 2 COMPOSI O QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama g de gel cont m 78 mg de cido 5 aminolevul nico sob a forma de cloridrato Excipientes Um grama de gel cont m 2 4 mg de benzoato de s dio E211 3 0 mg de fosfatidilcolina de soja e 10 0 mg de propilenoglicol Lista completa de excipientes ver sec o 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA Gel Gel branco a amarelado